최근 다이맥스는 위조품이 판매되고 있다는 사실을 알게되었습니다. 새로운 다이맥스 웹사이트 페이지에서 이러한 재료를 피하는 방법에 대해 알아보시기 바랍니다. 

다이맥스 생체적합성 ISO 10993 및 USP Class VI 보고서

생체적합성 보고서

생체적합성 보고서

중합형 다이맥스 MD® 의료기기 접착제는 ISO 10993 및/또는 USP Class VI에 따라 생체적합성 검사를 받았습니다. 완료된 검사는 각 제품 데이터시트(PDS)에 기재되어 있습니다.

모든 경우에, 해당 의료기기에 이 접착제들의 적합성을 결정하고 검증하는 것은 사용자의 책임입니다. 이 접착제들은 장기간 또는 항구적 이식에 대해서는 검증된 바 없으며, 단기간(<29일) 또는 일회용 기기 용도로만 제작되었습니다.

다이맥스는 장기적 이식 응용 분야에서의 사용을 승인하지 않습니다.

대표적인 검사:

 

  • ISO 10993-4 용혈 반응
  • ISO 10993-5 세포독성
  • ISO 10993-6 이식 14일
  • ISO 10993-10 피내(皮內)
  • ISO 10993-11 전신 독성

문의하기

자세한 정보를 원하시거나 궁금한 점이 있으십니까? 기꺼이 도와드리겠습니다.

맨 위로